Feuillet de renseignements destinés aux patients
PATIENT MEDICATION INFORMATION
READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE
Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules
Version française
Le feuillet de renseignements destinés aux patients en français est disponible au bas de cette page. Aller à la version française
Read this carefully before you start taking MAR-VENLAFAXINE XR and each time you get a refill. This leaflet is a summary and will not tell you everything about this drug. Talk to your healthcare professional about your medical condition and treatment and ask if there is any new information about MAR-VENLAFAXINE XR.
Serious Warnings and Precautions
New or worsened emotional or behaviour problems:
Self-harm or Suicide:
MAR-VENLAFAXINE XR is used in adults to relieve the symptoms of:
MAR-VENLAFAXINE XR belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs). MAR-VENLAFAXINE XR is thought to work by increasing the levels of two chemicals in the brain, serotonin and norepinephrine. This helps to relieve your symptoms of major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder and/or panic disorder.
Medicinal ingredient: Venlafaxine Hydrochloride
Non-medicinal ingredients: Microcrystalline cellulose, hypromellose, ethylcellulose, purified talc, capsule shell (gelatin, purified water, titanium dioxide, iron oxide black and iron oxide red) and printing ink (shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, black iron oxide, potassium hydroxide and purified water).
Extended-Release Capsules: 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine (as venlafaxine hydrochloride)
During treatment with MAR-VENLAFAXINE XR, it is important that you and your healthcare professional talk regularly about how you are feeling.
Do NOT stop taking MAR-VENLAFAXINE XR without talking to your healthcare professional first, as it may cause unwanted side effects such as headache, insomnia, numbness, tingling, burning, or prickling, nervousness, anxiety, nausea, sweating, dizziness, jitteriness and weakness.
Activation of Mania: Some patients with bipolar disorder (also known as manic depression) may enter into a manic phase when they start taking MAR-VENLAFAXINE XR. Tell your healthcare professional if you experience symptoms of mania such as excessive physical activity, overactive behaviour or thoughts, increased energy, trouble sleeping, racing thoughts, reckless behaviour, excessive happiness or irritability, talking more or faster than usual.
Effects on Sexual Function: Taking medicines like MAR-VENLAFAXINE XR may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping MAR-VENLAFAXINE XR treatment. Talk to your healthcare professional if you experience symptoms such as a decrease in sexual desire, performance or satisfaction.
Pregnancy: Only take MAR-VENLAFAXINE XR during pregnancy if you and your healthcare professional have discussed the risks and have decided that you should. If you take MAR-VENLAFAXINE XR near the end of your pregnancy, you may be at a higher risk of heavy vaginal bleeding shortly after birth. If you become pregnant while taking MAR-VENLAFAXINE XR, tell your healthcare professional right away.
Effects on newborns: In some cases, babies born to a mother taking MAR-VENLAFAXINE XR during pregnancy may require hospitalization, breathing support and tube feeding. Be ready to seek medical help for your newborn if they:
Serotonin toxicity (also known as Serotonin Syndrome): MAR-VENLAFAXINE XR can cause serotonin toxicity, a rare but potentially life-threatening condition. It can cause serious changes in how your brain, muscles and digestive system work. You may develop serotonin toxicity if you take MAR-VENLAFAXINE XR with certain antidepressants or migraine medications.
Serotonin toxicity symptoms include:
Falls and fractures: Taking MAR-VENLAFAXINE XR may increase your risk of breaking a bone if you are elderly, have osteoporosis or have other major risk factors for breaking a bone. You should take extra care to avoid falls, especially if you get dizzy or have low blood pressure.
Driving and using machines: Until you know how MAR-VENLAFAXINE XR affects you, do not drive or operate a vehicle or potentially dangerous machinery.
Monitoring and tests: Your healthcare professional may do tests, including blood tests, before you take MAR-VENLAFAXINE XR and regularly during your treatment. These tests will monitor:
Angle-closure Glaucoma
MAR-VENLAFAXINE XR can cause an acute attack of glaucoma. Having your eyes examined before you take MAR-VENLAFAXINE XR could help identify if you are at risk of having angle-closure glaucoma. Seek immediate medical attention if you experience:
Serious Drug Interactions
Do not use MAR-VENLAFAXINE XR if you are taking or have recently taken
REMEMBER: This medicine has been prescribed only for you. Do not give it to anybody else. If you have any further questions, please ask your healthcare professional or pharmacist.
Major depressive disorder: The usual dose is 75 mg once daily. Your healthcare professional may decide to start you on a lower dose of 37.5 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.
Generalized anxiety disorder: The usual starting dose is 37.5 mg once daily for 4 to 7 days. The usual maintenance dose is 75 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.
Social anxiety disorder: The usual dose is 75 mg once daily. Your healthcare professional may decide to start you on a lower dose of 37.5 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.
Panic disorder: The usual starting dose is 37.5 mg once daily for 7 days. The usual maintenance dose is 75 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.
If you have liver or kidney problems, your healthcare professional may prescribe a lower dose.
If you think you, or a person you are caring for, have taken too much MAR-VENLAFAXINE XR, contact a healthcare professional, hospital emergency department, regional poison control centre or Health Canada’s toll-free number, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669) immediately, even if there are no signs or symptoms.
If you missed a dose of this medication, you do not need to make up the missed dose. Skip the missed dose and continue with your next scheduled dose. Do not take two doses at the same time.
These are not all the possible side effects you may have when taking MAR-VENLAFAXINE XR. If you experience any side effects not listed here, tell your healthcare professional.
Some side effects of MAR-VENLAFAXINE XR are:
If you have a troublesome symptom or side effect that is not listed here or becomes bad enough to interfere with your daily activities, tell your healthcare professional.
Reporting Side Effects
You can report any suspected side effects associated with the use of health products to Health Canada by:
NOTE: Contact your health professional if you need information about how to manage your side effects. The Canada Vigilance Program does not provide medical advice.
This leaflet was prepared by Marcan Pharmaceuticals Inc.
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
Capsules de chlorhydrate de venlafaxine à libération prolongée
English version
The English Patient Medication Information leaflet is available at the top of this page. Go to the English version
Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre MAR-VENLAFAXINE XR et à chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. Ce feuillet est un résumé et il ne contient donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de ce produit. Discutez avec votre professionnel de la santé de l’état de votre maladie et de votre traitement et demandez-lui si de nouveaux renseignements sur MAR-VENLAFAXINE XR sont disponibles.
Mises en garde et précautions importantes
Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux :
Automutilation ou suicide :
MAR-VENLAFAXINE XR est utilisé chez l’adulte afin de soulager les symptômes des affections suivantes :
MAR-VENLAFAXINE XR appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN). MAR-VENLAFAXINE XR agirait en augmentant les concentrations de deux substances présentes naturellement dans le cerveau : la sérotonine et la noradrénaline. Il aide ainsi à soulager les symptômes du trouble dépressif majeur, de l’anxiété généralisée, de l’anxiété sociale et du trouble panique.
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de venlafaxine
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, talc purifié, enveloppe de la capsule (gélatine, eau purifiée, dioxyde de titane, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge) et encre (gomme-laque, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, solution d’ammoniaque concentrée, oxyde de fer noir, hydroxyde de potassium et eau purifiée).
Capsules à libération prolongée : 37,5 mg, 75 mg et 150 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine).
Durant votre traitement par MAR-VENLAFAXINE XR, il est important que vous communiquiez toujours à votre professionnel de la santé ce que vous ressentez.
Ne cessez PAS de prendre MAR-VENLAFAXINE XR sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez éprouver des effets indésirables tels que maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation et faiblesse.
Activation d’une manie : Certains patients atteints de trouble bipolaire (aussi appelé « maniaco-dépression ») peuvent connaître une phase maniaque au début de leur traitement par MAR-VENLAFAXINE XR. Informez votre professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de manie, comme une activité physique excessive, une hyperactivité du comportement et des pensées, un niveau d’énergie accru, de la difficulté à dormir, de la fuite des idées, des comportements imprudents, un sentiment de bonheur exagéré, de l’irritabilité ou le fait de parler plus ou plus vite qu’à l’habitude.
Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments comme MAR-VENLAFAXINE XR peut occasionner des symptômes de troubles sexuels. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par MAR-VENLAFAXINE XR. Si vous présentez des symptômes tels qu’une baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Grossesse : Si vous êtes enceinte, ne prenez MAR-VENLAFAXINE XR que si votre professionnel de la santé et vous avez discuté des risques et décidé que le médicament vous convenait. Si vous prenez MAR-VENLAFAXINE XR vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être exposée à un risque accru de saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par MAR-VENLAFAXINE XR, avertissez immédiatement votre professionnel de la santé.
Effets sur les nouveau-nés : Certains nouveau-nés dont la mère avait pris MAR-VENLAFAXINE XR pendant la grossesse ont dû être hospitalisés, recevoir une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux si vous observez ce qui suit chez votre bébé :
Intoxication à la sérotonine (ou syndrome sérotoninergique) : MAR-VENLAFAXINE XR peut causer une intoxication à la sérotonine. Cette affection rare mais potentiellement mortelle peut causer des changements marqués dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’intoxication à la sérotonine est plus probable si vous prenez MAR-VENLAFAXINE XR avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes comprennent les suivants :
Chutes et fractures : Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de MAR-VENLAFAXINE XR peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines potentiellement dangereuses tant et aussi longtemps que vous ne savez pas dans quelle mesure MAR-VENLAFAXINE XR peut affecter vos capacités.
Suivi et examens : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer certains tests, y compris des analyses sanguines, avant que vous commenciez le traitement par MAR-VENLAFAXINE XR et de façon régulière pendant votre traitement. Ces analyses servent à surveiller :
Glaucome à angle fermé :
MAR-VENLAFAXINE XR peut entraîner l’apparition d’un glaucome à angle fermé. Un examen des yeux avant de commencer à prendre MAR-VENLAFAXINE XR pourrait vous aider à établir si vous risquez de souffrir de glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d’urgence si vous éprouvez :
Interactions médicamenteuses pouvant avoir des conséquences graves
Ne prenez pas MAR-VENLAFAXINE XR si vous prenez ou avez pris récemment, au cours des 14 derniers jours :
RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre professionnel de la santé ou pharmacien.
Trouble dépressif majeur : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider de commencer votre traitement par une dose plus faible de 37,5 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Anxiété généralisée : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 4 à 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Anxiété sociale : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider de commencer votre traitement par une dose plus faible de 37,5 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Trouble panique : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MAR-VENLAFAXINE XR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Si vous oubliez de prendre une capsule de ce médicament, vous n’avez pas à compenser votre oubli en en prenant deux plus tard. Sautez la dose oubliée et prenez tout simplement la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Lorsque vous prenez ou recevez MAR-VENLAFAXINE XR, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Voici certains des effets secondaires de MAR-VENLAFAXINE XR :
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Le présent feuillet a été rédigé par Marcan Pharmaceuticals Inc.