Patient Medication Information Leaflet

Feuillet de renseignements destinés aux patients

English

PATIENT MEDICATION INFORMATION

READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE

PrMAR-VENLAFAXINE XR

Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules

Version française

Le feuillet de renseignements destinés aux patients en français est disponible au bas de cette page. Aller à la version française

Read this carefully before you start taking MAR-VENLAFAXINE XR and each time you get a refill. This leaflet is a summary and will not tell you everything about this drug. Talk to your healthcare professional about your medical condition and treatment and ask if there is any new information about MAR-VENLAFAXINE XR.

Serious Warnings and Precautions

New or worsened emotional or behaviour problems:

  • When you first start taking MAR-VENLAFAXINE XR or when your dose is adjusted, you may feel worse instead of better. You may feel new or worsened feelings of agitation, hostility, anxiety, or impulsivity.
  • During your treatment with MAR-VENLAFAXINE XR, it is important that you and your healthcare professional talk regularly about how you are feeling. They will closely monitor you for signs of new or worsened emotions or behaviours while you are taking MAR-VENLAFAXINE XR.
  • You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed. Ask them to read this leaflet. You might ask them to tell you if they:
    • think your depression is getting worse, or
    • are worried about changes in your behavior.
  • If your depression worsens or you experience changes in your behavior, tell your healthcare professional right away. Do not stop taking your medicine as it takes time for MAR-VENLAFAXINE XR to work.

Self-harm or Suicide:

  • Antidepressants, such as MAR-VENLAFAXINE XR, can increase the risk of suicidal thoughts or actions.
  • If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, tell your healthcare professional or go to a hospital right away. Close observation by your healthcare professional is necessary in this situation.

What is MAR-VENLAFAXINE XR used for?

MAR-VENLAFAXINE XR is used in adults to relieve the symptoms of:

  • Major depressive disorder (feeling sad, a change in appetite or weight, difficulty concentrating or sleeping, feeling tired, headaches, unexplained aches and pain).
  • Generalized anxiety disorder (anxiety or nervousness).
  • Social anxiety disorder, also known as social phobia (avoidance and/or fear of social situations).
  • Panic disorder (repeated, unexpected panic attacks).

How does MAR-VENLAFAXINE XR work?

MAR-VENLAFAXINE XR belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs). MAR-VENLAFAXINE XR is thought to work by increasing the levels of two chemicals in the brain, serotonin and norepinephrine. This helps to relieve your symptoms of major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder and/or panic disorder.

What are the ingredients in MAR-VENLAFAXINE XR?

Medicinal ingredient: Venlafaxine Hydrochloride

Non-medicinal ingredients: Microcrystalline cellulose, hypromellose, ethylcellulose, purified talc, capsule shell (gelatin, purified water, titanium dioxide, iron oxide black and iron oxide red) and printing ink (shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, black iron oxide, potassium hydroxide and purified water).

MAR-VENLAFAXINE XR comes in the following dosage forms:

Extended-Release Capsules: 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine (as venlafaxine hydrochloride)

Do not use MAR-VENLAFAXINE XR if:

  • You are allergic to venlafaxine hydrochloride or to any of the non-medicinal ingredients in MAR-VENLAFAXINE XR.
  • You are taking or have recently taken monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) such as phenelzine sulphate and moclobemide, within the last 14 days.

To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take MAR-VENLAFAXINE XR. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you:

  • Have ever had any allergic reaction to medications, food, etc;
  • Have or have a history of:
    • Liver problems
    • Kidney problems
    • Seizures
    • Aggression
    • Heart problems;
  • Have or have a family history of QT/QTc prolongation (abnormal electrical activity of the heart);
  • Have a history or family history of bipolar disorder;
  • Have a bleeding disorder or have been told that you have low platelets.
  • Have blood pressure problems;
  • Are taking any medications, especially:
    • Other medicines used to treat depression,
    • Medicines used to treat psychiatric disorders,
    • Opioids (including those used to treat pain or drug dependence),
    • Weight-loss medication,
    • Sleeping pills,
    • Medicines used to treat anxiety, or
    • Medication used to control blood pressure;
  • Are pregnant or thinking about becoming pregnant, or if you are breast feeding;
  • Drink alcohol and/or use street drugs;
  • Had a recent bone fracture or were told you have osteoporosis or risk factors for osteoporosis.

Other warnings you should know about:

During treatment with MAR-VENLAFAXINE XR, it is important that you and your healthcare professional talk regularly about how you are feeling.

Do NOT stop taking MAR-VENLAFAXINE XR without talking to your healthcare professional first, as it may cause unwanted side effects such as headache, insomnia, numbness, tingling, burning, or prickling, nervousness, anxiety, nausea, sweating, dizziness, jitteriness and weakness.

Activation of Mania: Some patients with bipolar disorder (also known as manic depression) may enter into a manic phase when they start taking MAR-VENLAFAXINE XR. Tell your healthcare professional if you experience symptoms of mania such as excessive physical activity, overactive behaviour or thoughts, increased energy, trouble sleeping, racing thoughts, reckless behaviour, excessive happiness or irritability, talking more or faster than usual.

Effects on Sexual Function: Taking medicines like MAR-VENLAFAXINE XR may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping MAR-VENLAFAXINE XR treatment. Talk to your healthcare professional if you experience symptoms such as a decrease in sexual desire, performance or satisfaction.

Pregnancy: Only take MAR-VENLAFAXINE XR during pregnancy if you and your healthcare professional have discussed the risks and have decided that you should. If you take MAR-VENLAFAXINE XR near the end of your pregnancy, you may be at a higher risk of heavy vaginal bleeding shortly after birth. If you become pregnant while taking MAR-VENLAFAXINE XR, tell your healthcare professional right away.

Effects on newborns: In some cases, babies born to a mother taking MAR-VENLAFAXINE XR during pregnancy may require hospitalization, breathing support and tube feeding. Be ready to seek medical help for your newborn if they:

  • Have trouble breathing or feeding;
  • Have muscle stiffness, or floppy muscles (like a rag doll);
  • Have seizures (fits);
  • Are shaking (jitteriness);
  • Are constantly crying.

Serotonin toxicity (also known as Serotonin Syndrome): MAR-VENLAFAXINE XR can cause serotonin toxicity, a rare but potentially life-threatening condition. It can cause serious changes in how your brain, muscles and digestive system work. You may develop serotonin toxicity if you take MAR-VENLAFAXINE XR with certain antidepressants or migraine medications.

Serotonin toxicity symptoms include:

  • Fever, sweating, shivering, diarrhea, nausea, vomiting;
  • Muscle shakes, jerks, twitches or stiffness, overactive reflexes, loss of coordination
  • Fast heartbeat, changes in blood pressure;
  • Confusion, agitation, restlessness, hallucinations, mood changes, unconsciousness, and coma.

Falls and fractures: Taking MAR-VENLAFAXINE XR may increase your risk of breaking a bone if you are elderly, have osteoporosis or have other major risk factors for breaking a bone. You should take extra care to avoid falls, especially if you get dizzy or have low blood pressure.

Driving and using machines: Until you know how MAR-VENLAFAXINE XR affects you, do not drive or operate a vehicle or potentially dangerous machinery.

Monitoring and tests: Your healthcare professional may do tests, including blood tests, before you take MAR-VENLAFAXINE XR and regularly during your treatment. These tests will monitor:

  • Your blood pressure;
  • Your level of cholesterol (a type of fat) in your blood.

Angle-closure Glaucoma

MAR-VENLAFAXINE XR can cause an acute attack of glaucoma. Having your eyes examined before you take MAR-VENLAFAXINE XR could help identify if you are at risk of having angle-closure glaucoma. Seek immediate medical attention if you experience:

  • Eye pain;
  • Changes in vision;
  • Swelling or redness in or around the eye.

Tell your healthcare professional about all the medicines you take, including any drugs, vitamins, minerals, natural supplements or alternative medicines.

Serious Drug Interactions

Do not use MAR-VENLAFAXINE XR if you are taking or have recently taken

  • MAOIs, such as phenelzine, tranylcypromine, moclobemide, selegiline, linezolid, and methylene blue, within the last 14 days.

The following may interact with MAR-VENLAFAXINE XR:

  • Other antidepressants, such as other SNRIs, selective serotonin reuptake inhibitors and certain tricyclics;
  • Other drugs that affect serotonin such as, amphetamines, opioids, lithium, linezolid, sibutramine, tryptophan, triptans used to treat migraines;
  • Medicines used to treat pain, such as fentanyl (used in anaesthesia or to treat chronic pain), tramadol, tapentadol, meperidine, methadone, pentazocine;
  • Medicines used to treat cough, such as dextromethorphan;
  • Medicines used to treat bipolar depression, such as lithium;
  • Medicines used to treat high blood pressure such as metoprolol;
  • Medicines used to treat heartburn and ulcers such as cimetidine;
  • Medicines called triptans which are used to treat migraines, such as almotriptan, sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, and zolmitriptan;
  • Medicines that affect how your heart beats such as quinidine, procainamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronedarone, flecainide, and propafenone;
  • Medicines used to manage psychosis (antipsychotics) such as chlorpromazine, pimozide, haloperidol, droperidol, ziprasidone, risperidone and clozapine;
  • Medicines to treat bacterial and fungal infections such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, tacrolimus, moxifloxacin, levofloxacin, and ciprofloxacin, ketoconazole, fluconazole, and voriconazole;
  • Medicines used to treat malaria such as quinine, and chloroquine;
  • Medicines used to treat nausea and vomiting such as domperidone, dolasetron, and ondansetron;
  • Medicines used in cancer therapy such as vandetanib, sunitinib, nilotinib, lapatinib, and vorinostat;
  • Medicines used to treat asthma such as salmeterol, and formoterol;
  • Medicines that affect your electrolyte levels such as diuretics (“water pills”), laxatives and enemas, amphotericin B, and high dose corticosteroids (drugs that reduce inflammation);
  • Medicines that can affect how your blood clots such as warfarin, acetylsalicylic acid (Aspirin), and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
  • Herbal medicines such as St. John’s Wort;
  • Alcohol, it is recommended to avoid drinking alcohol while taking MAR-VENLAFAXINE XR.

How to take MAR-VENLAFAXINE XR:

  • It is very important that you take MAR-VENLAFAXINE XR exactly as your healthcare professional has instructed;
  • Do not change your dose without talking to your healthcare professional;
  • Your healthcare professional will tell you when to stop taking MAR-VENLAFAXINE XR. Always follow your healthcare professional’s instructions on how to lower your dose carefully and safely to void experiencing withdrawal symptoms;
  • Continue to take MAR-VENLAFAXINE XR even if you do not feel better, as it may take several weeks for your medicine to start working;
  • Take with food either in the morning or the evening;
  • Swallow the capsules whole with water. Do not divide, crush, chew or place the capsules in water.

REMEMBER: This medicine has been prescribed only for you. Do not give it to anybody else. If you have any further questions, please ask your healthcare professional or pharmacist.

Usual dose:

Major depressive disorder: The usual dose is 75 mg once daily. Your healthcare professional may decide to start you on a lower dose of 37.5 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.

Generalized anxiety disorder: The usual starting dose is 37.5 mg once daily for 4 to 7 days. The usual maintenance dose is 75 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.

Social anxiety disorder: The usual dose is 75 mg once daily. Your healthcare professional may decide to start you on a lower dose of 37.5 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.

Panic disorder: The usual starting dose is 37.5 mg once daily for 7 days. The usual maintenance dose is 75 mg once daily. Based on how you respond and your tolerability, your healthcare professional may increase your dose. The maximum daily dose is 225 mg / day.

If you have liver or kidney problems, your healthcare professional may prescribe a lower dose.

Overdose:

If you think you, or a person you are caring for, have taken too much MAR-VENLAFAXINE XR, contact a healthcare professional, hospital emergency department, regional poison control centre or Health Canada’s toll-free number, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669) immediately, even if there are no signs or symptoms.

Missed Dose:

If you missed a dose of this medication, you do not need to make up the missed dose. Skip the missed dose and continue with your next scheduled dose. Do not take two doses at the same time.

What are possible side effects from using MAR-VENLAFAXINE XR?

These are not all the possible side effects you may have when taking MAR-VENLAFAXINE XR. If you experience any side effects not listed here, tell your healthcare professional.

Some side effects of MAR-VENLAFAXINE XR are:

  • Headache;
  • Nausea;
  • Dry mouth;
  • Constipation;
  • Loss of appetite;
  • Vomiting;
  • Sleepiness;
  • Dizziness;
  • Insomnia;
  • Weakness;
  • Sweating;
  • Nervousness;
  • Abnormal vision;
  • Abnormal dreams;
  • Tremors (shaking);
  • Diarrhea;
  • Discomfort or pain in the upper abdomen;
  • Weight loss;
  • Prickling of the skin;
  • Rash.
Serious side effects and what to do about them
Frequency/Side Effect/Symptom
Talk to your healthcare professional
Only if severe
In all cases
Stop taking this drug and get immediate medical help
COMMON
Increase in Blood Pressure: headache, stronger and possibly faster heartbeat, chest pain, dizziness, excessive tiredness, and blurred vision. Sometimes, the increase in blood pressure could be severe enough to require urgent medical attention
✓
Tachycardia (abnormally fast heartbeat): dizziness, light headedness, shortness of breath, racing heart
✓
UNCOMMON
Akathisia (a type of movement disorder): feeling restless and unable to sit or stand still
✓
Allergic Reaction: difficulty swallowing or breathing, wheezing, drop in blood pressure, feeling sick to your stomach and throwing up, hives or rash, swelling of the face, lips, tongue or throat
✓
Gastrointestinal Bleeding (bleeding in the stomach or bowels): black, tarry stool, blood in the stool, vomiting blood
✓
Hallucinations (seeing or hearing things that are not there)
✓
Hyponatremia (low sodium in the blood): lethargy, confusion, muscular twitching, achy, stiff or uncoordinated muscles, seizure, coma
✓
Low Platelets: Bruising or unusual bleeding from the skin or other areas
✓
Mania: elevated or irritable mood, decreased need for sleep, racing thoughts
✓
Uncontrollable movements of the body or face
✓
Urinary retention (inability to urinate or empty or loss of control of the bladder): pain
✓
Self-harm or Suicide: thoughts or actions about hurting or killing yourself
✓
Sexual problems: milky discharge from breasts in women, abnormal ejaculation or impotence in men, decreases in sexual desire, performance and satisfaction
✓
RARE
Angle-closure Glaucoma: blurred vision, halos around lights, eye pain and redness, nausea and vomiting, severe headache
✓
Heart rhythm problems: dizziness, increased heart rate, palpitations, fainting or seizures
✓
Liver Disorder: yellowing of the skin or eyes, dark urine and pale stools, abdominal pain, nausea, vomiting, loss of appetite
✓
New or worsened emotional or behavioural problems: agitation, anger, aggression, anxiety, suicidal or violent thoughts
✓
Seizures (fit): uncontrollable shaking with or without loss of consciousness
✓
Serotonin toxicity: mental changes such as agitation, hallucinations, confusion, or other changes in mental status; coordination problems, uncontrolled muscle spasms, or muscle twitching (overactive reflexes); restlessness, shaking, shivering, racing or fast heartbeat, high or low blood pressure, sweating or fever, nausea, vomiting, or diarrhea, muscle rigidity (stiff muscles), tremor, loss of muscle control
✓
Symptoms after discontinuation or dose reduction: loss of appetite or weight, anxiety, restlessness, aggression, confusion, convulsions, coordination problems, diarrhea, dizziness, dry mouth, fatigue, headache, rapid mood swings, nausea, nightmares, tingling of the skin, sleep disturbances, sweating, ringing in the ears or vomiting
✓
Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH): concentrated urine (dark in colour), feel or are sick, have muscle cramps, confusion and fits (seizures) which may be due to inappropriate secretion of ADH (antidiuretic hormone)
✓

If you have a troublesome symptom or side effect that is not listed here or becomes bad enough to interfere with your daily activities, tell your healthcare professional.

Reporting Side Effects

You can report any suspected side effects associated with the use of health products to Health Canada by:

  • Visiting the Web page on Adverse Reaction Reporting (canada.ca/drug-device-reporting) for information on how to report online, by mail or by fax; or
  • Calling toll-free at 1-866-234-2345.

NOTE: Contact your health professional if you need information about how to manage your side effects. The Canada Vigilance Program does not provide medical advice.

Storage:

  • Store MAR-VENLAFAXINE XR at room temperature (15 - 30°C), in a dry place.
  • Keep container tightly closed.
  • Keep all medicines out of reach and sight of children.
  • If your healthcare professional tells you to stop taking MAR-VENLAFAXINE XR please return any left over medicine to your pharmacist.

If you want more information about MAR-VENLAFAXINE XR:

This leaflet was prepared by Marcan Pharmaceuticals Inc.

Last revised: AUG 12, 2025

Français

RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

PrMAR-VENLAFAXINE XR

Capsules de chlorhydrate de venlafaxine à libération prolongée

English version

The English Patient Medication Information leaflet is available at the top of this page. Go to the English version

Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre MAR-VENLAFAXINE XR et à chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. Ce feuillet est un résumé et il ne contient donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de ce produit. Discutez avec votre professionnel de la santé de l’état de votre maladie et de votre traitement et demandez-lui si de nouveaux renseignements sur MAR-VENLAFAXINE XR sont disponibles.

Mises en garde et précautions importantes

Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux :

  • Au début du traitement par MAR-VENLAFAXINE XR ou pendant la période d’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir plus mal au lieu de vous sentir mieux. Vous pourriez noter l’apparition ou l’aggravation de symptômes tels qu’agitation, hostilité, anxiété ou impulsivité.
  • Durant votre traitement par MAR-VENLAFAXINE XR, il est important que vous parliez régulièrement avec votre professionnel de la santé de ce que vous ressentez. Il surveillera étroitement votre état afin de repérer tout signe d’apparition ou d’aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux pendant votre traitement par MAR-VENLAFAXINE XR.
  • Il serait bon d’informer un parent ou un ami proche que vous souffrez de dépression, et de lui faire lire les présents renseignements. Vous pouvez lui demander de vous avertir s’il remarque :
    • que vos symptômes s’aggravent, ou
    • s’il est inquiet au sujet de changements dans votre comportement.
  • Si votre dépression s’aggrave ou si vous remarquez des changements dans votre comportement, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre votre médicament, il faut du temps pour que MAR-VENLAFAXINE XR agisse.

Automutilation ou suicide :

  • La prise d’antidépresseurs, dont MAR-VENLAFAXINE XR, peut accroître le risque d’idées ou de comportements suicidaires.
  • Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. L’observation étroite de votre état par un professionnel de la santé est nécessaire dans ce cas.

Pourquoi utilise-t-on MAR-VENLAFAXINE XR ?

MAR-VENLAFAXINE XR est utilisé chez l’adulte afin de soulager les symptômes des affections suivantes :

  • Trouble dépressif majeur (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués) ;
  • Anxiété généralisée (anxiété ou nervosité) ;
  • Anxiété sociale, aussi connue sous le nom de « phobie sociale » (tendance à craindre ou à éviter les situations sociales) ;
  • Trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues).

Comment MAR-VENLAFAXINE XR agit-il ?

MAR-VENLAFAXINE XR appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN). MAR-VENLAFAXINE XR agirait en augmentant les concentrations de deux substances présentes naturellement dans le cerveau : la sérotonine et la noradrénaline. Il aide ainsi à soulager les symptômes du trouble dépressif majeur, de l’anxiété généralisée, de l’anxiété sociale et du trouble panique.

Quels sont les ingrédients de MAR-VENLAFAXINE XR ?

Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de venlafaxine

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, talc purifié, enveloppe de la capsule (gélatine, eau purifiée, dioxyde de titane, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge) et encre (gomme-laque, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, solution d’ammoniaque concentrée, oxyde de fer noir, hydroxyde de potassium et eau purifiée).

MAR-VENLAFAXINE XR se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules à libération prolongée : 37,5 mg, 75 mg et 150 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine).

N’utilisez pas MAR-VENLAFAXINE XR dans les cas suivants :

  • Si vous êtes allergique au chlorhydrate de venlafaxine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de MAR-VENLAFAXINE XR.
  • Si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine ou le moclobémide.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MAR-VENLAFAXINE XR, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

  • si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.;
  • si vous avez ou avez déjà eu l’un des troubles suivants :
    • problèmes de foie;
    • problèmes de reins;
    • crises convulsives;
    • agressivité;
    • problèmes cardiaques;
  • si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté un allongement de l’intervalle QT ou QTc (une anomalie de l’activité électrique du cœur);
  • si vous ou un membre de votre famille souffrez de trouble bipolaire;
  • si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si on vous a déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes;
  • si vous souffrez d’hypertension artérielle;
  • si vous prenez des médicaments, en particulier :
    • d’autres médicaments servant à traiter la dépression;
    • des médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques;
    • des opioïdes (y compris ceux qui sont utilisés pour traiter la douleur ou la dépendance aux drogues ou aux médicaments;
    • des médicaments pour perdre du poids;
    • des somnifères;
    • des médicaments contre l’anxiété; ou
    • des médicaments utilisés pour maîtriser la tension artérielle;
  • si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous allaitez votre enfant;
  • si vous consommez de l’alcool ou des drogues;
  • si vous avez récemment eu une fracture , si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose.

Autres mises en garde :

Durant votre traitement par MAR-VENLAFAXINE XR, il est important que vous communiquiez toujours à votre professionnel de la santé ce que vous ressentez.

Ne cessez PAS de prendre MAR-VENLAFAXINE XR sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez éprouver des effets indésirables tels que maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation et faiblesse.

Activation d’une manie : Certains patients atteints de trouble bipolaire (aussi appelé « maniaco-dépression ») peuvent connaître une phase maniaque au début de leur traitement par MAR-VENLAFAXINE XR. Informez votre professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de manie, comme une activité physique excessive, une hyperactivité du comportement et des pensées, un niveau d’énergie accru, de la difficulté à dormir, de la fuite des idées, des comportements imprudents, un sentiment de bonheur exagéré, de l’irritabilité ou le fait de parler plus ou plus vite qu’à l’habitude.

Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments comme MAR-VENLAFAXINE XR peut occasionner des symptômes de troubles sexuels. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par MAR-VENLAFAXINE XR. Si vous présentez des symptômes tels qu’une baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Grossesse : Si vous êtes enceinte, ne prenez MAR-VENLAFAXINE XR que si votre professionnel de la santé et vous avez discuté des risques et décidé que le médicament vous convenait. Si vous prenez MAR-VENLAFAXINE XR vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être exposée à un risque accru de saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par MAR-VENLAFAXINE XR, avertissez immédiatement votre professionnel de la santé.

Effets sur les nouveau-nés : Certains nouveau-nés dont la mère avait pris MAR-VENLAFAXINE XR pendant la grossesse ont dû être hospitalisés, recevoir une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux si vous observez ce qui suit chez votre bébé :

  • Problèmes d’alimentation ou difficultés respiratoires;
  • Rigidité musculaire ou manque de tonus musculaire (donnant l’allure d’une poupée de chiffon);
  • Crises convulsives;
  • Tremblements;
  • Pleurs constants.

Intoxication à la sérotonine (ou syndrome sérotoninergique) : MAR-VENLAFAXINE XR peut causer une intoxication à la sérotonine. Cette affection rare mais potentiellement mortelle peut causer des changements marqués dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’intoxication à la sérotonine est plus probable si vous prenez MAR-VENLAFAXINE XR avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes comprennent les suivants :

  • Fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • Raideur ou secousses musculaires, réflexes exagérés, manque de coordination;
  • Rythme cardiaque rapide, fluctuation de la tension artérielle;
  • Confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de conscience et coma.

Chutes et fractures : Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de MAR-VENLAFAXINE XR peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines potentiellement dangereuses tant et aussi longtemps que vous ne savez pas dans quelle mesure MAR-VENLAFAXINE XR peut affecter vos capacités.

Suivi et examens : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer certains tests, y compris des analyses sanguines, avant que vous commenciez le traitement par MAR-VENLAFAXINE XR et de façon régulière pendant votre traitement. Ces analyses servent à surveiller :

  • Votre tension artérielle;
  • Votre taux de cholestérol (un type de gras) sanguin.

Glaucome à angle fermé :

MAR-VENLAFAXINE XR peut entraîner l’apparition d’un glaucome à angle fermé. Un examen des yeux avant de commencer à prendre MAR-VENLAFAXINE XR pourrait vous aider à établir si vous risquez de souffrir de glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d’urgence si vous éprouvez :

  • De la douleur dans les yeux;
  • Des modifications de la vision;
  • Un gonflement ou une rougeur touchant l’intérieur ou le contour de l’œil.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses pouvant avoir des conséquences graves

Ne prenez pas MAR-VENLAFAXINE XR si vous prenez ou avez pris récemment, au cours des 14 derniers jours :

  • un IMAO, comme la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide, la sélégiline, le linézolide ou le bleu de méthylène.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MAR-VENLAFAXINE XR :

  • Un autre antidépresseur, comme d’autres IRSN, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou certains tricycliques;
  • D’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tels que les amphétamines, les opioïdes, le lithium, le linézolide, la sibutramine, le tryptophane ou les triptans utilisés pour traiter les migraines;
  • Des médicaments pour traiter la douleur : fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine;
  • Des médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
  • Des médicaments pour traiter la dépression bipolaire, comme le lithium;
  • Des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle, comme le métoprolol;
  • Des médicaments pour traiter les brûlures et les ulcères d’estomac, comme la cimétidine;
  • Des médicaments appelés « triptans », utilisés pour traiter les migraines : almotriptan, sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan;
  • Des médicaments qui influencent la façon dont votre cœur bat : quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide, propafénone;
  • Des médicaments utilisés pour traiter la psychose (antipsychotiques) : chlorpromazine, pimozide, halopéridol, dropéridol, ziprasidone, rispéridone, clozapine;
  • Des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes ou fongiques : érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine, ciprofloxacine, kétoconazole, fluconazole, voriconazole;
  • Des médicaments contre la malaria, comme la quinine et la chloroquine;
  • Des médicaments contre les nausées et les vomissements : dompéridone, dolasétron, ondansétron;
  • Des médicaments utilisés pour traiter le cancer : vandétanib, sunitinib, nilotinib, lapatinib, vorinostat;
  • Des médicaments contre l’asthme, comme le salmétérol ou le formotérol;
  • Des médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques (qui aident à éliminer l’eau), les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à forte dose (utilisés pour réduire l’inflammation);
  • Des médicaments susceptibles d’influencer la coagulation du sang, comme la warfarine, l’acide acétylsalicylique (aspirine) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
  • Des médicaments à base de plantes médicinales comme le millepertuis;
  • L’alcool, dont la consommation est déconseillée pendant un traitement par MAR-VENLAFAXINE XR.

Comment MAR-VENLAFAXINE XR s’administre-t-il ?

  • Il est très important que vous preniez MAR-VENLAFAXINE XR en suivant à la lettre les instructions de votre professionnel de la santé.
  • Ne modifiez pas votre dose sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
  • Votre professionnel de la santé vous dira quand cesser de prendre MAR-VENLAFAXINE XR. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger, pour éviter les symptômes de sevrage.
  • Continuez à prendre MAR-VENLAFAXINE XR même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament commence à agir.
  • Les capsules MAR-VENLAFAXINE XR se prennent avec de la nourriture, le matin ou le soir.
  • Les capsules doivent être avalées entières avec de l’eau. Il ne faut ni les ouvrir, ni les croquer, ni les mâcher, ni les mettre dans de l’eau.

RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre professionnel de la santé ou pharmacien.

Dose habituelle :

Trouble dépressif majeur : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider de commencer votre traitement par une dose plus faible de 37,5 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.

Anxiété généralisée : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 4 à 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.

Anxiété sociale : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider de commencer votre traitement par une dose plus faible de 37,5 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.

Trouble panique : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.

Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MAR-VENLAFAXINE XR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une capsule de ce médicament, vous n’avez pas à compenser votre oubli en en prenant deux plus tard. Sautez la dose oubliée et prenez tout simplement la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MAR-VENLAFAXINE XR ?

Lorsque vous prenez ou recevez MAR-VENLAFAXINE XR, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires de MAR-VENLAFAXINE XR :

  • maux de tête
  • nausées
  • sécheresse de la bouche
  • constipation
  • perte d’appétit
  • vomissements
  • somnolence
  • étourdissements
  • insomnie
  • faiblesse
  • transpiration
  • nervosité
  • troubles de la vue
  • rêves anormaux
  • tremblements
  • diarrhée
  • malaise ou douleur dans la partie supérieure de l’abdomen
  • perte de poids
  • sensation de fourmillement sur la peau
  • éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence/effet secondaire/symptôme
Consultez votre professionnel de la santé
Seulement si l’effet est grave
Dans tous les cas
Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux
FRÉQUENT
Augmentation de la tension artérielle : maux de tête, battements de cœur plus forts et peut-être plus rapides, douleur à la poitrine, étourdissements, fatigue excessive, vision floue. L’augmentation de la tension artérielle peut parfois être assez grave pour nécessiter des soins médicaux d’urgence
✓
Tachycardie (battements de cœur anormalement rapides) : étourdissements, vertiges, essoufflement, battements de cœur rapides
✓
PEU FRÉQUENT
Acathisie (trouble du mouvement) : se sentir nerveux ou incapable de rester tranquille
✓
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
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Saignement gastro-intestinal (saignement dans l’estomac ou les intestins) : selles noires ou goudronneuses, présence de sang dans les selles ou les vomissures
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Hallucinations (le fait de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels)
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Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, secousses musculaires, douleur, raideur ou mauvaise coordination des muscles, convulsions, coma
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Faible taux de plaquettes : bleus ou saignement inhabituel au niveau de la peau ou ailleurs
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Manie : humeur élevée ou irritable, réduction du besoin de dormir, fuite des idées
✓
Mouvements incontrôlables du corps ou du visage
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Rétention urinaire (incapacité d’uriner ou de vider sa vessie, perte du contrôle de la vessie) : douleur
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Automutilation ou suicide : le fait de songer à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, ou de le faire
✓
Problèmes sexuels : écoulement mammaire laiteux chez la femme, anomalies de l’éjaculation ou impuissance chez l’homme, baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel
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RARE
Glaucome à angle fermé : vision floue, halo autour des sources lumineuses, douleur et rougeur aux yeux, nausées et vomissements, maux de tête intenses
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Troubles du rythme cardiaque : étourdissements, accélération du rythme cardiaque, palpitations, évanouissement ou crises convulsives
✓
Trouble du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit
✓
Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux : agitation, colère, agressivité, anxiété, pensées suicidaires ou violentes
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Crises convulsives : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience
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Intoxication à la sérotonine : altérations de l’état mental, p. ex. agitation, hallucinations, confusion ou autre; problèmes de coordination, spasmes musculaires incontrôlés ou secousses musculaires (réflexes hyperactifs); nervosité, tremblements, frissons, palpitations ou battements de cœur rapides, tension artérielle élevée ou faible, transpiration ou fièvre, nausées, vomissements ou diarrhée, rigidité musculaire, tremblements, perte du contrôle des muscles
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Symptômes liés à l’arrêt du traitement ou à une réduction de la dose : perte d’appétit, perte de poids, anxiété, nervosité, agressivité, confusion, convulsions, troubles de la coordination, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, fatigue, maux de tête, sautes d’humeur, nausées, cauchemars, sensation de fourmillements sur la peau, perturbation du sommeil, transpiration, bourdonnements d’oreilles, vomissements
✓
Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIHAD) : urine concentrée (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion, convulsions
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Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

  • Conservez MAR-VENLAFAXINE XR à la température ambiante (15 - 30 °C), au sec.
  • Tenez le contenant bien fermé.
  • Gardez tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
  • Si votre professionnel de la santé vous conseille de cesser de prendre MAR-VENLAFAXINE XR, veuillez retourner les capsules inutilisées à votre pharmacien.

Pour en savoir plus sur MAR-VENLAFAXINE XR :

Le présent feuillet a été rédigé par Marcan Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision: 12 août 2025